Certificazione

Casa / Certificazione
  • Lettera di nulla osta FDA 510(k) - K212857

    Lettera di nulla osta FDA 510(k) - K212857

  • Certificato ISO 13485:2016

    Certificato ISO 13485:2016

  • Certificato EU MDR – Regolamento (UE) 2017/745

    Certificato EU MDR – Regolamento (UE) 2017/745

  • FDA 510(k) Indicazioni per l'uso - K212857

    FDA 510(k) Indicazioni per l'uso - K212857

  • Registrazione della struttura FDA 2026

    Registrazione della struttura FDA 2026

  • Verifica RoHS

    Verifica RoHS

  • Rapporto di prova RoHS 2.0

    Rapporto di prova RoHS 2.0

  • Certificato di archiviazione della produzione di dispositivi medici di prima classe

    Certificato di archiviazione della produzione di dispositivi medici di prima classe