Medical Consumables Company

La nostra gamma di prodotti e dove si adatta ogni linea

Organizziamo il portafoglio in cinque famiglie di forniture in modo che un progetto possa essere configurato da un'unica base produttiva. Ogni famiglia porta con sé la propria logica di specifica, convenzioni di imballaggio e ambito normativo e confermiamo i documenti applicabili rispetto al prodotto esatto e al mercato di riferimento prima del preventivo.

Materiali di consumo medici: piattaforme di iniezione, infusione e aghi

Questa è la nostra famiglia di produzione principale e la base della nostra capacità. La linea di siringhe monouso comprende siringhe sterili standard, modelli autodisabilitanti, siringhe di sicurezza, siringhe orali e per alimentazione e siringhe per irrigazione, quindi un'unica voce di approvvigionamento può servire iniezioni di routine, immunizzazione, dosaggio orale e cure di lavaggio.

• Intervallo di volume: formati standard comuni da 5 ml a 30 ml; formati orali e di alimentazione da 1 ml a 50 ml.
• Interfaccia: Luer Slip e Luer Lock, con configurazioni ad ago fisso o compatibile con ago.
• Logica di sicurezza: meccanismi di guasto automatico per programmi di immunizzazione, schermature o design di aghi fissati in modo permanente per la protezione dalle punture.
• Leggibilità della scala: stampa graduata chiara per una lettura accurata del volume in ambienti clinici e domestici.

La somministrazione di insulina viene gestita come una sottofamiglia di precisione. La nostra linea di fabbrica di siringhe per insulina OEM/ODM in Cina è costruita attorno a piccoli volumi, graduazioni basate su unità e aghi corti e sottili, con formati da 0,3 ml, 0,5 ml e 1 ml corrispondenti ai contrassegni delle unità U-100 e aghi fissi nella banda 27G-31G con lunghezze corte per uso sottocutaneo.

L'erogazione di aghi e infusioni corre lungo le linee di siringhe: aghi ipodermici, aghi a farfalla endovenosi, aghi di sicurezza, set di infusione e siringhe per lavaggio o irrigazione. Calibro dell'ago, lunghezza, geometria del mozzo, lunghezza del tubo, tipo di camera di gocciolamento e formato del connettore sono le variabili che confermiamo per mercato.

Linee Dentali, Estetiche e Veterinarie

Queste famiglie riutilizzano la nostra base di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento sterile servendo diversi utenti finali. Centri di fornitura dentale su dispositivi di irrigazione e iniezione adatti alle sequenze di trattamento alla poltrona. La fornitura estetica comprende aghi, cannule, microneedling e prodotti per tatuaggi per la gestione della pelle, studi di mesoterapia e PMU. La fornitura veterinaria comprende siringhe e dispositivi di dosaggio dimensionati per la manipolazione degli animali e i flussi di lavoro clinici.

Poiché questi canali spesso portano marchi privati, l’adattamento del packaging è importante tanto quanto il dispositivo stesso. Supportiamo imballaggi neutri, scatole colorate, opzioni di blister e buste in PE, etichette multilingue e coordinamento di opere d'arte a marchio privato.

Configurazione della base produttiva e della capacità

Il nostro sistema di produzione collega lo stampaggio a iniezione, l'assemblaggio, il collaudo e l'imballaggio sulle stesse linee, supportato da apparecchiature automatizzate e ispezione in linea. I dati di capacità pubblicati per le nostre linee di siringhe ammontano a 1 miliardo di unità all'anno, 160 unità di apparecchiature di produzione, una sala di purificazione di 12.000 m² e un'area del sito di 32.000 m².

• Produzione pulita: produzione controllata in camere bianche con sterilizzazione con ossido di etilene per articoli sterili monouso.
• Controllo del materiale: materie prime per uso medico con ispezione del materiale in entrata.
• Consistenza: apparecchiature automatizzate, monitoraggio online e controllo di processo standardizzato nella produzione in lotti.
• Ispezione: ispezione durante il processo e del prodotto finale, campioni conservati e registri di ispezione archiviati.

Garanzia di qualità e documentazione normativa

Gestiamo un sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici e conserviamo la documentazione per le linee di prodotti applicabili, tra cui ISO 13485:2016, certificazione MDR UE ai sensi del regolamento (UE) 2017/745, autorizzazione FDA 510(k) K212857, registrazione della struttura FDA ed elenco dei dispositivi, verifica RoHS e un certificato di archiviazione della produzione di dispositivi medici di prima classe. L'ambito normativo varia in base al prodotto, quindi confermiamo quali documenti si applicano all'articolo esatto e al mercato di destinazione durante la valutazione del progetto.

I campioni conservati vengono conservati per tutta la durata di conservazione più altri due anni secondo le procedure interne. Per i prodotti applicabili, l'ispezione visiva automatica e il monitoraggio online nelle fasi chiave rafforzano la coerenza dei lotti.

Supporto OEM/ODM e personalizzazione

Oltre alla fornitura standard, ci impegniamo in una cooperazione basata su progetti che copre l'abbinamento dei prodotti e la pianificazione dell'assortimento, la conferma e l'estensione delle specifiche, l'adattamento e lo sviluppo dell'imballaggio, il supporto del marchio del distributore, lo sviluppo di stampi per progetti applicabili, l'ottimizzazione strutturale e lo sviluppo di prodotti personalizzati.

I progetti passano dall'ideazione al campionamento, alla validazione e alla produzione in serie con coordinamento in ogni fase. Lo sviluppo dello stampo, le modifiche strutturali o l'imballaggio proprietario aggiungono tempo al programma, quindi la conferma anticipata delle specifiche chiave mantiene accurata la pianificazione della produzione.

Informazioni che utilizziamo per configurare la tua soluzione

Una proposta precisa dipende dal punto di lavoro, non dal nome di una categoria. Utilizziamo i seguenti input per selezionare i modelli, pianificare l'imballaggio e stimare la pianificazione.

I prodotti standard possono solitamente essere campionati dalle specifiche esistenti. Per i progetti personalizzati, la conferma preventiva dello scenario applicativo, dei requisiti delle specifiche, del metodo di imballaggio e del mercato di destinazione ci consente di preparare campioni o soluzioni di prova più adatti. Il trasporto del campione è normalmente a carico del cliente.

Consegna, documentazione e fornitura a lungo termine

I tempi di consegna dipendono dal tipo di prodotto, dalla quantità dell'ordine, dalla complessità delle specifiche, dai requisiti di imballaggio e dall'eventuale personalizzazione, quindi la pianificazione viene gestita caso per caso. Gli articoli standard vengono pianificati dopo la conferma dell'ordine e la definizione delle relative disposizioni.

Forniamo documenti relativi alla qualità per la registrazione, la gara e la revisione del distributore, ove applicabile, e coordiniamo l'imballaggio e l'etichettatura per adattarli al mercato di destinazione. Gli ordini ripetuti seguono le stesse specifiche confermate e lo stesso record di imballaggio per mantenere la continuità tra le spedizioni.

Domande frequenti

Cosa produce Zhiyu?

Produciamo materiali di consumo medici monouso, tra cui siringhe, siringhe per insulina, siringhe autodisabilitanti e di sicurezza, aghi ipodermici e a farfalla, set per infusione e prodotti protettivi. Forniamo anche dispositivi per l'irrigazione e l'iniezione dentale, dispositivi sanitari come nebulizzatori, concentratori di ossigeno e macchine per aspirazione, materiali di consumo estetici e per tatuaggi e materiali di consumo veterinari.

Supportate progetti OEM e ODM?

SÌ. Supportiamo l'abbinamento dei prodotti e la pianificazione dell'assortimento, la conferma e l'estensione delle specifiche, l'adattamento e lo sviluppo dell'imballaggio, la fornitura di marchi privati, lo sviluppo di stampi per progetti applicabili, l'ottimizzazione strutturale e lo sviluppo di prodotti personalizzati. I progetti sono coordinati dal campionamento e validazione fino alla produzione in serie.

Quali documenti normativi e di qualità si applicano al mio prodotto?

L'ambito della documentazione è suddiviso per linea di prodotto e mercato. I nostri file attuali includono ISO 13485:2016, certificazione MDR UE ai sensi del regolamento (UE) 2017/745, autorizzazione FDA 510(k) K212857, registrazione della struttura FDA ed elenco dei dispositivi, verifica RoHS e un certificato di archiviazione della produzione di dispositivi medici di prima classe. Confermiamo il set applicabile una volta definiti l'articolo esatto e il mercato di destinazione.

Come viene controllata la qualità durante la produzione in batch?

La produzione avviene in condizioni di camera bianca con materie prime di grado medico e sterilizzazione con ossido di etilene per gli articoli sterili. Vengono eseguite l'ispezione del materiale in entrata, l'ispezione durante il processo e l'ispezione del prodotto finale, supportate da apparecchiature automatizzate, monitoraggio online e ispezione visiva automatica sui prodotti applicabili. I registri di ispezione e i rapporti sulla qualità vengono archiviati e i campioni conservati vengono conservati per tutta la durata di conservazione più due anni.

Posso ordinare dei campioni prima di impegnarmi in un ordine di volume?

SÌ. I prodotti standard possono solitamente essere campionati dalle specifiche esistenti. Per i progetti personalizzati, chiediamo innanzitutto lo scenario applicativo, i requisiti delle specifiche, il metodo di imballaggio e il mercato di destinazione in modo che la soluzione campione o di prova corrisponda all'uso previsto. Il trasporto del campione è normalmente a carico del cliente.

Quali informazioni devono accompagnare una richiesta di preventivo?

Nome del prodotto, taglia o dimensioni, tipo e calibro dell'ago, con o senza ago, requisiti di imballaggio, mercato di destinazione, quantità stimata dell'ordine, se è necessaria un'etichetta OEM o privata ed eventuali disegni, foto o campioni di riferimento. Per il lavoro personalizzato, il chiarimento tempestivo dello scenario applicativo e dei requisiti tecnici chiave accelera lo sviluppo e la valutazione della produzione.